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공지사항

의료기기 회수 계획 공표
등록일 : 2020.11.30 작성자 : 관리자
의료기기 회수 계획 공표 
의료기기법 제 31조 제3항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다. 

 가. 회수의무자(연락처) : ㈜우전메디칼 (02-2040-6677)
 나. 회수대상의료기기 : 매일착용하드콘택트렌즈외 1건(수허99-1478호 외 1건) / 39개 제품
 다. 위해성 정도 : 의료기기법 시행규칙 제52조 2항 제3호
 라. 제조일자 : 2020년 10월 16일/21일/27일
 마. 제조번호 : ASOX9D01 등
 바. 회수사유 : 렌즈의 부정확한 라벨링으로 인해 자발적 회수가 결정됨. (본 회수조치는 raw material과 관련된 문제 및 건강상의 위험 요소가 보고된 건이 아님에 따라 제품의 안전성, 효과 및 인체에 미치는 위해 발생 우려에 기인한 회수가 아님을 알려 드립니다.)
 사. 회수방법 : 영업사원 직접 회수
 아. 회수기간 : ~ 2020.12.18
 자. 공표일자 : 2020.11.30
※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.